背景：
冰岛是欧洲经济区成员国，但不是欧盟成员国，因此TPD指令2014/40/EU不适用于冰岛，冰岛也无法接入欧盟的TPD统一提交系统EU-CEG。
 
2018年9月，冰岛发布电子雾化器法令Act on electronic cigarettes and refill containers for electronic cigarettes, No. 87/2018，该法令于2019年3月1日生效。法令参考了欧盟2014/40/EU的内容，包括禁止使用的烟油成分，注册完6个月之后才能销售等规定。
 
基于这个法令，冰岛还发布了2个法规：
Regulation, no. 803/2018，该法规规定了注册的需要给予的资料，以及注册过程中冰岛收取的费用。
Regulation, no. 255/2019，该法规规定了包装上应该需要体现哪些警告语及其他信息，以及产品里面应该包含一个说明书并规定了说明书的内容。
 
冰岛TPD注册流程：

1. 填写注册申请表
2. HMS发出invoice，申请人按照invoice支付费用

含尼古丁烟油的产品，每个尼古丁浓度收取一次费用75000ISK，不限制口味数量。
不含尼古丁烟油的产品（开放式设备），每个产品收取一次费用75000ISK。一个产品可以包含这个产品及其配件，比如一个开放式设备以及其电子盒子，雾化芯，雾化器，这些全部只收取一次费用。

3. 给予需要的资料

1. 名称及联系方式：制造商，授权代表，进口商（适用时）
2. 每个产品的ECID
3. 烟油的成分清单包括每个成分的含量，释放物测试结果（TPD测试报告），产品的品牌/名称/分类
4. 烟油的毒理学数据
5. 正常及合理可遇见情况下使用尼古丁的剂量
6. 产品及其部件的描述，适用时还应包括电子雾化器打开及填充烟油的说明
7. 生产流程描述
8. 制造商或进口商生成对产品的质量或安全承担全部责任的声明
9. 产品的包装图片
10. EMC测试报告
11. RoHS测试报告
12. SDS
13. 产品或包装防止儿童开启的说明/机制
14. 符合性声明

4. 冰岛官方HMS审核给予的资料，如果顺利获得将公布在其网站http://hms.is/media/11435/rafrettulisti-2122022.pdf

 
Q&A：

1. 什么产品需要注册冰岛的TPD？

a）放式电子雾化器，雾化芯，雾化器，电池盒子（MOD）
b）套装：开放式电子雾化器+烟油
c）一次性电子雾化器
d）换弹式电子雾化器
e）仅用于产品维修的配件如O型圈，雾化器的额外玻璃，可用于其他产品的电池等不需要注册。

2. 需要在什么时候提交注册？

产品在市场销售之前6个月。6个月的时间是从支付费用当天开始计算。

3. 谁来提交注册？

进口商或者制造商。如果是制造商提交，则需要给予进口商或者当地代表的信息

4. 注册资料如何提交？

提交给HMS

5. 哪些产品可能允许在冰岛销售？

冰岛将定期更新批准的产品清单，链接如下
http://hms.is/media/11435/rafrettulisti-2122022.pdf

6. 是否需要给予样品给HMS？

在提交注册资料的时候，只需要给予产品图片。如果HMS明确要求给予样品，则必须给予样品。

7. 需要支付多少的注册费用？

一个产品线（一个尼古丁浓度的含烟油产品或者一个开放式电子雾化器产品及其配件）75000ISK。注册资料将不会被审核，直到HMS收到申请人支付的费用。